Home
Linked-In
Contactformulier

Na een ingenieursopleiding life sciences (analytische chemie BSc.) gevolgd door een academische studie scheikunde (Electrochemie MSc.) en stages in farmacie, heb ik als projectleider in Brussel gewerkt in fundamenteel multi disciplinair chemisch technisch contractonderzoek. Vanaf 2006 heb ik me eerst als gedetacheerd project manager en IT consultant, daarna als quality assurance engineer in de medical devices industry bewezen.

In het verleden heb ik o.a. gewerkt aan:
• integratie van post market surveillance, CAPA en product risk management
• product risico analyse en product veiligheid in product life cycle
• software test (ST en UAT)
• project management (100 K) en controll of project finance (2 M)
In al mijn functies heb ik telkens weer, door het zien van mogelijkheden, het nemen van initiatieven, en het motiveren van leidinggevenden en collega's om gezamenlijk inefficiënte en platgetreden paden te verlaten, ongewoon goede en alom gewaardeerde resultaten weten te behalen.

Certified/Trained in:

• Auditing ISO 13485:2003
• Adverse event and recall reporting, world wide
• Internal auditing
• 8D, GMP, FMEA, SPC, Taguchi en andere LEAN en 6 Sigma technieken
• Corrective and Preventive Action process (CAPA)
• European Regulations for Medical Devices (MDD: 90/385/EEC, 93/42/EEC, 98/79/EEC, 2007/47/EEC amendement bij 93/42/EEC en 90/385/EEC)
• ISO 14971: 2007
• ISO 9001: 2000
• FDA US Quality System Regulations (21CFR 803, 21CFR 806, 21CFR 806, 21CFR 807, 21CFR 820, CDRH)
• Prince 2 Foundation
• SQL
• ISTQB
• TMAP professional advanced
• GC, HPLC, NMR, AAS, AES, SEM-EDX, ELISA
• Statistical data analysis

Specialties: Kennis delen en samen streven naar verbetering. Problemen logisch en pragmatisch oplossen. Quality management systems, BfArM communicatie, post market surveillance, compliance voor medical devices en CAPA.